Двајца пациенти врз кои се вршеле клинички испитувања на регистриран лек на Клиниката за неврологија, починале во 2016 година. Случајот, го открива ревизорот кој констатираше дека одговорниот кој го вршел испитувањето доцна пријавил за смртта на пациентите, поради што неможело да се изврши обдукција и да се утврди дали смртта настанала поради лекот, пренесе Нова.
Во ревизорскиот извештај, објавен денеска, пишува:
,,Во рамки на клиничкото испитување на дополнителна индикација на претходно регистриран лек, кое се спроведува во повеќе здравствени установи во државата во текот на 2016 година, на клиниката починале две лица, пишува во Ревизорскиот извештај”.
Со увид во преземените активности, ревизијата констатира дека главниот истражувач постапил согласно законските барања за поднесување на известување за појава на несакани настани до надлежните органи – Етичката комисија и МАЛМЕД (Агенцијата за лекови) но, не се преземени активности за потврдување или исклучување на поврзаноста на настанот со студискиот лек, односно не е направена обдукција.
Со увид во документацијата и направените интервјуа констатиравме дека несаканите настани биле пријавени неколку дена по настанување на истите поради што главниот истражувач не можел да ја исполни законски предвидената обврска во ваков случај, односно не можел да иницира обдукција, пишува во извештајот.
Ревизорот констатира дека одговорниот не постапил во согласност со член 270 став 5 и член 275 став 5 од Законот за здравствена заштита и начелото на сигурен здравствен третман.
