Европската агенција за лекови (ЕМА) предупреди денес дека е против избрзаното одобрување на вакцините против 19, откако Велика Британија даде вонредно одобрение за експерименталната доза на компаниите „Фајзер“ и „Бајонтек“.
Обединетото Кралство е првата западна земја што одобри вакцина против 19-та година, преку забрзан процес.
Во соопштението на ЕМА се посочува дека нивната подолга постапка за одобрување на вакцините е поадекватна бидејќи се заснова на повеќе докази и е потребна многу поголема верификација отколку вонредниот процес што го избра Лондон.
– ЕМА смета дека одобрението за условен маркетинг е најадекватниот регулаторен механизам во сегашната ситуација – се нагласува во соопштението и се забележува дека во рамките на таа постапка, до 29 декември ќе се донесе одлука дали вакцината „Фајзер“ ќе биде одобрена.
Сличен став имаше и Питер Лизе, германски член на Европскиот парламент, кој смета дека Велика Британија набрзина ја одобрила вакцината.
Според регулативите на ЕУ, ЕМА мора да ја одобри вакцината „Фајзер“, но членовите можат да користат вонредни процедури што им овозможуваат дистрибуција на домашниот пазар.
Социјалистичкиот европратеник Тиемо Волкен смета дека очигледно постои глобална трка за побрзо лансирање на вакцината, но изрази уверување дека е многу подобро да се почека и да се обезбеди квалитет, ефикасност и загарантирана безбедност во согласност со стандардите на ЕУ.
